Cac khoi u co lai cua ung thu phoi

Merck & Co Inc của Keytruda, phê duyệt để điều trị khối u ác tính đã được chứng minh trong một thử nghiệm để thu nhỏ khối u ở gần một nửa số bệnh nhân ung thư phổi với mức độ cao của một protein được sử dụng bởi các khối u để tránh các tế bào chống lại bệnh tật của cơ thể.

Công ty này cho biết họ đã nộp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chính của thuốc là một điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) mà bệnh đã trở nên tồi tệ mặc dù điều trị trước đó.

Keytruda, còn được gọi là pembrolizumab, thuộc về một loại thuốc mới được thiết kế để giúp hệ thống miễn dịch chống lại bệnh ung thư bằng cách ngăn chặn một loại protein được gọi là Programmed tử thụ (PD-1), hoặc một mục tiêu có liên quan gọi là PD-L1.

Vào ngày thứ Sáu, Bristol-Myers Squibb Co cho biết một thử nghiệm của PD-1 chất ức chế của nó, Opdivo, đã dừng lại sớm sau khi thuốc được chứng minh để làm việc tốt hơn so với hóa trị ở những bệnh nhân được điều trị trước đó với không vảy NSCLC. Opdivo đã được chấp thuận để điều trị các NSCLC vảy ít thông dụng, cũng như các khối u ác tính di căn.

Merck cho biết FDA nộp ung thư phổi của nó là dành cho những bệnh nhân có cả vảy và không vảy NSCLC.

Ung thư phổi có thể giết chết gần 160.000 người Mỹ mỗi năm, được xem là cơ hội lớn nhất cho PD-1 loại thuốc, trong đó các nhà phân tích mong đợi để đạt tỷ đô la doanh thu.

Giai đoạn 1 nghiên cứu 495 bệnh nhân NSCLC, hình thức phổ biến nhất của bệnh, Merck đã phát hiện thấy rằng 45 phần trăm bệnh nhân với mức độ cao của PD-L1 trả lời Keytruda, so với 16,5 phần trăm bệnh nhân có mức PD-L1 của 1 phần trăm để 49 phần trăm.

Đối với bệnh nhân PD-L1 dưới 1 phần trăm, tỷ lệ đáp ứng - được định nghĩa là khối u co rút của ít nhất 30 phần trăm - là 10,7 phần trăm.

Các nhà nghiên cứu cho biết khoảng một phần tư số bệnh nhân có biểu hiện thử nghiệm PD-L1 trong ít nhất là một nửa của các tế bào khối u của họ. Nhìn chung, 19 phần trăm bệnh nhân thử nghiệm phản ứng với thuốc.

Tác dụng phụ của Keytruda bao gồm các vấn đề về tuyến giáp. Một bệnh nhân chết vì viêm phổi hoặc viêm phổi, mà đã được nhìn thấy trong 3,6 phần trăm bệnh nhân thử nghiệm.

Kết quả Merck được trình bày tại cuộc họp của Hiệp hội nghiên cứu ung thư và xuất bản tại New England Journal of Medicine.

Các nhà nghiên cứu cũng đã trình bày các kết quả từ một cuộc thử nghiệm cho thấy Keytruda cải thiện độ dài của thời gian trước khi ung thư da cao cấp trở nên tồi tệ bởi 42 phần trăm và kéo dài sự sống bệnh nhân bằng 34 phần trăm so với điều trị bằng ipilimumab, một liệu pháp miễn dịch khác nhau được bán bởi Bristol-Myers dưới tên thương hiệu Yervoy.

Xem thêm: Chẩn đoán ung thư phổi